Інструмент для проведення тесту "Розчинення" для твердих дозованих форм PTWS 1420 на 14+2 ємностей, Pharma Test, Німеччина

Тестер розчинення PTWS 1420 є сучасним автоматизованим приладом для дослідження розчинення твердих лікарських форм, таких як таблетки та капсули. Цей прилад дозволяє проводити точні та відтворювані дослідження розчинення, що є критично важливим етапом у розробці та контролі якості фармацевтичних препаратів. Це високопродуктивне обладнання для великих фармацевтичних лабораторій. Воно відповідає фармакопеям USP розділ <711/724> і EP розділ <2.9.3/4>, а також BP, DAB і Японської фармакопеї розділ <15>, а також ДФУ. Інструмент можливо використовувати для оцінки біодоступності лікарських форм і відповідності стандартам Фармакопеї чи монографії, допомагаючи забезпечити якість, ефективність лікарських засобів. Є можливість встановити повністю автоматизовану систему, яка підтримує задану температуру та швидкість перемішування рідини, забезпечуючи оптимальні умови для процесу розчинення. Під час аналізу прилад автоматично відбирає проби розчину та аналізує їх концентрацію за допомогою інтегрованого спектрофотометра. Отримані дані збираються та обробляються комп\'ютерною системою, що дозволяє отримати детальні криві розчинення.
Тестер обладнаний з 14 ємностями, перемішування в яких здійснюється за допомогою двох приводів з двома двигунами мішалки. Габарити тестера становлять для бані прибл. 97см х 69см х 92см (ширина х глибина х висота), для обігрівача прибл. 26см х 37см х 21см (ширина х глибина х висота).
Широке застосування цього приладу у фармацевтичній галузі робить його незамінним інструментом на різних етапах розробки, виробництва та контролю якості лікарських засобів..
Переваги:
- Випробуйте 14 зразків в одному приладі в однакових умовах для порівняльних досліджень (Biowaiver);
- 6 1 передніх і 6 + 1 задніх ємностей для легкого доступу в ручному режимі;
- Індивідуальне 3-точкове центрування ємностей;
- Відмінний доступ до всіх ємностей;
- Функція шахового початку для зручного ручного відбору проб;
- Функція екранної заставки пропонує миттєвий огляд найважливішої інформації (швидкість мішалки, температура ванни, час до наступного інтервалу відбору проб, час, що минув, температура середовища тощо);
- Функція пробудження, щоб почати нагрівання в заздалегідь запрограмований час;
- Програмований тест нескінченності;
- Система MonoShaft™, щоб уникнути повторного регулювання глибини занурення;
- Надшвидка система нагріву з чудовою стабільністю температури завдяки теплообміннику нової конструкції;
- Водяний дифузор для рівномірного розподілу температури;
- Вібропоглинач, щоб уникнути передачі вібрації в USP /EP посудини;
- Підпружинений насосний вузол для усунення передачі вібрації на раму;
- Надзвичайні функції безпеки для насоса та системи опалення, контроль потоку, цифровий контроль температури, датчик рівня води, термовимикач, термозапобіжник;
- Безкоштовна стандартна документація для валідації обладнання під час його встановлення (IQ) і в процесі експлуатації (OQ).
Характеристики
Число ємностей — 14 ємностей (розташування 6 + 6);
Об\'єм посудин — 1000 мл USP/EP з боросилікатного скла, кожна з яких має індивідуальне кодування;
Незалежний привід — двоприводнийй;
Швидкість перемішування — Від 25 до 250 об/хв
Похибка швидкості обертання — ± 2 %, від встановленої швидкості, зазвичай <1%
Дисплей—6", 320 x 240, кольоровий, сенсорний, РК
Температура водяної бані — Від 25 до 45 °С
Похибка температури — ± 0,2 °С
Ліфт-підйомник — електричний
Вібрація мішалки — ± 0,2 мм
Відбір проби — Ручний/автоматизований (опціонально)
Принтер— Вбудований термопринтер
Простір, що використовується — Ванна: прибл. 97см х 69см х 92см (ширина х глибина х висота)
Обігрівач: прибл. 26см х 37см х 21см (ширина х глибина х висота)
Вага – 105 кг
Сертифікація—Відповідно вимогам USP/EP
Сертифікати CE/EMC—В наявності
Протоколи валідації—IQ/OQ
Опції
—пряме керування периферійними приладами через порт вводу/виводу, наприклад PTFC-16 колектором фракцій або DSR-M роботом з отбором проб;
—посудини бурштинового кольору для матеріалів, чутливих до ультрафіолетового випромінювання;
—доступний повний асортимент інструментів для перемішування MonoShaft™;
—доступний повний спектр сертифікованих інструментів перевірки/кваліфікації;
—моторизована система відбору проб EPE-1420;
—система моніторингу температури середовища ITM-1420;
—ручний магазин для додавання таблеток TM-1420;
—TMA-1220 автоматичний магазин для додавання таблеток;
—система очищення пробовідбірних зондів і трубок з магнітними тримачами