Набір PyroSmart NextGen®, 1 набір (приблизно 50 тестів/флакон), 2 шт PNG050-2
Інноваційний рекомбінантний каскадний реагент (rCR) нового покоління PyroSmart NextGen призначений для кількісного визначення бактеріальних ендотоксинів грамнегативних бактерій кінетичним хромогенним методом. Продукт розроблений за допомогою біотехнологічних методів і містить повний каскад білків (рекомбінантні фактори C, B та прокоагулазний фермент), повністю замінюючи традиційні ЛАЛ-тести. Реагент не містить компонентів тваринного походження, відповідає вимогам USP <86> та гарантує відсутність перехресної реактивності з бета-глюканами без використання додаткових буферів.
Технічні характеристики
Тип продукту: рекомбінантний каскадний реагент (ліофілізат з буфером для відновлення)
Метод аналізу: кінетичний хромогенний (Kinetic Chromogenic)
Тип визначення: кількісний
Чутливість: до 0,001 ЕО/мл (EU/ml)
Температура інкубації: 37 ± 1 °C
Сумісність: мікропланшетні рідери, інкубаційні системи Pyros Kinetix Flex
Час використання після відновлення: протягом 3–20 хвилин
Умови зберігання: температура +2...+8 °C для ліофілізату та буфера
Виробник: Associates of Cape Cod, Inc. (ACC), США
Сфери застосування
Фармацевтична промисловість та біотехнології: високочутливий кількісний контроль та визначення вмісту ендотоксинів у воді для ін'єкцій, технологічній воді, готових лікарських засобах, генно-інженерних та біологічних препаратах.
Виробництво виробів медичного призначення: сертифікація та оцінка чистоти матеріалів, катетерів, зондів та імплантатів на відповідність міжнародним екологічним і гуманним стандартам контролю.