Тіогліколеве середовище для контролю стерильності (рідке) EP Conda 500 г

Приготування
Розвести 29 г середовища на 1 літрі дистильованої води. Ретельно перемішати та нагріти. Часто помішуючи, довести до кипіння. Кип\'ятити протягом хвилини до розчинення. Розлити в пробірки по 15 мл кожну пробірку і стерилізувати 15 хвилин при 121°С. Готове середовище має світло-бурштинове забарвлення з рожевим верхнім шаром і повинно зберігатися при 2-8 °C. Охолодити перед використанням і зберігати в темному місці.
Готове середовище можна використовувати через деякий час після приготування, поки воно не окислиться на 30%, на що вказує рожевий колір на поверхні резазурину. Якщо рівень окислення вище, середу можна нагріти повторно лише один раз на пару або в киплячій воді, охолодити і використовувати.

Використання
Середовище тіогликолеве рідке використовується для виявлення мікроорганізмів у тестах на стерильність (відповідно до стандарту Фармакопеї США та стандартів Британської та Європейської Фармакопей).
Тіогліколят натрію нейтралізує бактеріостатичний ефект сполук, що використовуються як консерванти у фармацевтичних препаратах, особливо призначених для ін\'єкцій. Казеїновий пептон та дріжджовий екстракт - джерела азоту, вітамінів, мінеральних солей та амінокислот. Тіогліколят натрію та L-цистин знижують окисно-відновний потенціал за рахунок видалення кисню для підтримки низького значення Eh. Декстроза - вуглеводне джерело енергії, сприяє швидкому та бурхливому зростанню мікроорганізмів. Хлорид натрію підтримує осмотичний баланс. Резазурин - індикатор окислення, що набуває рожевого кольору. Бактеріологічний агар уповільнює дисперсію CO2 та дифузію O2.
При використанні даного середовища необов\'язково застосовувати нашарування стерильного парафінового масла або проводити інкубацію у спеціальних контейнерах для анаеробів. Анаеробні організми розвиваються на дні пробірки, мікроаерофіли - у середній частині середовища, аероби - у верхньому шарі, що окислюється.
Інокулювати та інкубувати при температурі 35+/-2C не більше 3-х днів.
Європейська Фармакопея при оцінці стерильності продуктів, що містять ртутні консерванти, рекомендує проводити інкубацію в рідкому тіогліколевому середовищі при температурі 20-25 °C. ATCC 11437, Pseudomonas aeruginosa ATCC 9027 та Staphylococccus aureus ATCC 6538. Для визначення стерильності інкубувати порції середовища протягом 14 днів.
У разі вмісту досліджуваного матеріалу інших консервантів розчинити інокулят у достатній кількості тіогліколяту для придушення бактеріостатичного ефекту.

Мікробіологічний тест
Наступні результати були отримані при використанні середовища на тестових культурах після інкубації при температурі 35 +/- 2 °C та спостерігалися через 24 години.

Мікроорганізми / Зростання
• Bacillus subtilis ATCC 6633 / Гарний
• Candida albicans ATCC 10231 / Гарний
• Neisseria meningitidis ATCC 13092 / Гарний
• Staphylococcus aureus ATCC 6538* / Гарний
• Clostridium sporogenes ATCC 11437* / Гарний
• Pseudomonas aeruginosa ATCC 9027* / Гарний
• Bacteroides fragilis ATCC 25285 / Гарний
• Staphylococcus aureus ATCC25923 / Гарний
• Streptococcus pyogenes ATCC 19615 / Гарний
• Aspergillus brasiliensis ATCC 16404 / Гарний

* Відповідно до Європейської Фармакопеї кількість посівного матеріалу має бути не більше 100 КУО. Інкубувати при 30–35°C трохи більше 3 днів.