ЛАЛ реактив Pyrotell® чувств.0,03 ЕЭ/мл (G5003 ), 5 мл/фл, 1 флакон
ЛАЛ реагент Pyrotell является лиофилизированным амебоцитным лизатом (Limulus Amebocyte Lysate), который используется для качественного и полуколичественного обнаружения бактериальных эндотоксинов гель-тромб методом. Реагент обладает высокой чувствительностью 0,03 Е/мл, что позволяет фиксировать следовые концентрации пирогенов. Принцип метода основан на специфической реакции между составляющими лизата и эндотоксинами: при наличии загрязнения в инкубированной смеси образца и реагента образуется плотный гелевый сгусток, не разрушающийся при переворачивании пробирки. Продукт полностью отвечает требованиям ведущих международных фармакопей (USP, EP) и Государственной фармакопеи Украины (ГФУ).
Технические характеристики
Тип реагента: лиофилизированный амебоцитный лизат (ЛАЛ)
Метод анализа: гель-тромб метод (качественный/полуколичественный)
Чувствительность: 0,03 ОЕ/мл (доступны варианты серий 0,03; 0,06; 0,125; 0,25 EU/ml)
Объем и фасовка: 5 мл во флаконе
Количество в упаковке: 1 флакон
Температура инкубации: 37±1°C
Продолжительность инкубации: 60±2 мин
Пропорция смешивания (образец: реагент): 1:1 (например, 100 мкл лизата на 100 мкл образца)
Срок хранения восстановленного реагента: до 24 часов при температуре от 2 до 8 °C, допускается одноразовая заморозка до -20 °C
Сферы применения
Фармацевтическая и биотехнологическая промышленность: рутинный контроль качества, проверка чистоты и сертификация воды для инъекций (WFI), растворов и лекарственных средств.
Производство медицинских изделий: тестирование и валидация стерильности медицинского инструментария, имплантатов и систем переливания.