ЛАЛ-реактив Pyrotell® с чувствительностью 0,06 ЕЕ/мл, 5 мл/фл, уп./5 флаконов G5006-5
Специализированный ЛАЛ-реагент (Pyrotell LAL) предназначен для качественного и полуколичественного определения бактериальных эндотоксинов грамотрицательных микроорганизмов гель-тромб методом. Тест-система разработана в соответствии со строгими требованиями международных фармакопей (USP, EP) и Государственной фармакопеи Украины (ГФУ). Принцип действия основан на ферментативной реакции между амебоцитами лизата Limulus и эндотоксинами, что приводит к образованию стабильного гелевого сгустка, не разрушающегося при переворачивании пробирки. Реагент отличается высокой надежностью, простотой интерпретации результатов и минимальным риском контаминации.
Технические характеристики
Тип изделия: ЛАЛ-реагент (лизоцим амебоцитов Limulus)
Метод определения: гель-тромб метод
Чувствительность: 0,06 ЕЕ/мл (EU/ml)
Форма выпуска: флаконы по 5 мл
Количество в упаковке: 5 флаконов
Соотношение образец/реагент: 1:1 (по 100 мкл)
Температура инкубации: 37 плюс/минус 1 градус.
Время инкубации: 60 плюс/минус 2 минуты
Условия хранения восстановленного реагента: до 24 часов при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия или одноразовая заморозка до минус 20 градусов Цельсия
Производитель: Associates of Cape Cod (ACC), США
Сферы применения
Фармацевтическая промышленность: обязательный контроль качества, проверка на пирогенность и определение бактериальных эндотоксинов в инъекционных и инфузионных лекарственных средствах, станциях и воде для инъекций.
Производство изделий медицинского назначения: сертификационные испытания и оценка чистоты медицинского инструментария, имплантатов, катетеров и систем переливания в контрольно-аналитических лабораториях.