Інструмент для проведення тесту "Розчинення" для твердих дозованих форм PTWS 1220 на 12 ємностей, Pharma Test, Німеччина

Тестер розчинення PTWS 1220 (30-41200-230) – лабораторний прилад для тестування розчинності твердих лікарських форм у різних середовищах розчинення при точно контрольованих температурних умовах. Він відповідає фармакопеям USP розділ <711/724> і EP розділ <2.9.3/4>, а також BP, DAB і Японської фармакопеї розділ <15>>, а також ДФУ. Інструмент можливо використовувати для оцінки біодоступності лікарських форм і відповідності стандартам Фармакопеї чи монографії, допомагаючи забезпечити якість, ефективність лікарських засобів.
Тестер обладнаний 12 ємностями, перемішування в яких здійснюється за допомогою одного двигуна. Габарити тестера становлять 1120 х 700 см.
Дана модель має оновлений інтерфейс управління, яким оснащуються всі прилади останнього покоління, великий кольоровий сенсорний екран дає змогу контролювати різні механічні характеристики тестера, як-от швидкість перемішування, привід ліфта та підігрів бані.
Переваги:
- Випробуйте 12 зразків в одному приладі в однакових умовах для порівняльних досліджень (Biowaiver);
- 6 ближних і 6 дальних ємностей для легкого доступу в ручному режимі;
- Індивідуальне 3-точкове центрування ємностей;
- Відмінний доступ до всіх ємностей;
- Функція шахового початку для зручного ручного відбору проб;
- Функція екранної заставки пропонує миттєвий огляд найважливішої інформації (швидкість мішалки, температура ванни, час до наступного інтервалу відбору проб, час, що минув, температура середовища тощо);
- Функція пробудження, щоб почати нагрівання в заздалегідь запрограмований час;
- Програмований тест без встановленого часу закінчення програми;
- Система MonoShaft™, щоб уникнути повторного регулювання глибини занурення;
- Надшвидка система нагріву з чудовою стабільністю температури завдяки теплообміннику нової конструкції;
- Водяний дифузор для рівномірного розподілу температури;
- Вібропоглинач, щоб уникнути передачі вібрації в USP /EP посудини;
- Підпружинений насосний вузол для усунення передачі вібрації на прилад;
- Надзвичайні функції безпеки для насоса та системи опалення, контроль потоку, цифровий контроль температури, датчик рівня води, термовимикач, термозапобіжник;
- Безкоштовна стандартна документація для валідації обладнання під час його встановлення (IQ) і в процесі експлуатації (OQ).
Характеристики
Число ємностей — 12 ємностей (розташування 6 + 6);
Об\'єм посудин — 1000 мл USP/EP з боросилікатного скла, кожна з яких має індивідуальне кодування;
Незалежний привід — одноприводний;
Швидкість перемішування — Від 25 до 250 об/хв
Похибка швидкості обертання — ± 2 %, від встановленої швидкості, зазвичай <1%
Дисплей—6", 320 x 240, кольоровий, сенсорний, РК
Температура водяної бані — Від 25 до 45 °С
Похибка температури — ± 0,2 °С
Ліфт-підйомник — електричний
Вібрація мішалки — ± 0,2 мм
Відбір проби — Ручний/автоматизований (опціонально)
Принтер— Вбудований термопринтер
Простір, що використовується — 137 x 78 x 87 см
Вага – 75 кг
Сертифікація—Відповідно вимогам USP/EP
Сертифікати CE/EMC—В наявності
Протоколи валідації—IQ/OQ
Опції
—пряме керування периферійними приладами через порт вводу/виводу, наприклад PTFC-16 колектором фракцій або DSR-M роботом з отбором проб;
—посудини бурштинового кольору для матеріалів, чутливих до ультрафіолетового випромінювання;
—доступний повний асортимент інструментів для перемішування MonoShaft™;
—доступний повний спектр сертифікованих інструментів перевірки/кваліфікації;
—моторизована система відбору проб EPE-1220;
—система моніторингу температури середовища ITM-1220;
—ручний магазин для додавання таблеток TM-1220;
—TMA-1220 автоматичний магазин для додавання таблеток;
—система очищення пробовідбірних зондів і трубок з магнітними тримачами « пряме керування периферійними приладами через порт вводу/виводу, такими як колектор фракцій PTFC-16 або DSR-M.