Інструмент для проведення тесту "Розчинення" для твердих дозованих форм PTWS D620 на 12 ємностей, Pharma Test, Німеччина

Pharma Test PTWS D620 - це потужні і високоефективні 12-ємності прилади для тестування розчинення з двома приводами з USP Apparatus 1 і 2, які відповідають останнім вимогам США (USP, <711/724>), Європейської Фармакопеї (EP <2.9.3/4>) і Японської Фармакопеї (JP <15>), BP, DAB, а також ДФУ. Модель оснащені двома додатковими ємностями (приблизно 250 мл) для поповнення середовищ і референтних стандартних середовищ. PTWS D620 є ідеальним вибором для досліджень Biowaiver і розробки методів розчинення. Модель PTWS D620 дозволяє користувачеві встановлювати різну швидкість перемішування для переднього і заднього рядів мішалок, пропонуючи тестер розчинення 2-в-1, який чудово підходить для розробки методів.Особливості- Повністю відповідає останнім вимогам USP <711/724> і ASTM E2503-07 для механічної кваліфікації;- 12 ємностей з відмінним доступом до всіх ємностей для ручного відбору проб;- PTWS D620 пропонує 2 різні швидкості обертання для шести передніх і задніх мішалок одночасно;- Великий кольоровий сенсорний дисплей для повного контролю тесту на розчинення для методів, прав користувачів і кваліфікації- Конструкція Pharma Test MonoShaft™ включає серійні лопатеві та кошикові вали, що вмикаються і вимикаються- 3-точкова індивідуальна система центрування посудини- Централізований електронний привід підйому- Вакуумна водяна баня легко знімається з опорної рами для швидкого очищення - Надшвидкий нагрів бані завдяки потужному, але тихому циркуляційному насосу в корпусі з нержавіючої сталі з безвібраційною передачею- Готовність до автоматизації з автоматичним або ручним скиданням таблеток, колектором для відбору проб і вимірюванням температури в кожній посудині- Перевірка придатності приладу перед початком тестового прогону- Можливість поетапного запуску- Герметичні кришки з низьким рівнем випаровування- Дренажний кран для спорожнення ванни- Управління методом відповідно до вимог CFR і адміністрування користувачів з контролем доступу- Вбудований термопринтер для друку журналу випробувань в кінці циклу- Оптичні та акустичні сигнали для інформування про інтервали відбору зразків, функція зворотного відліку таймера- Рядок стану зі світлофорною інформацією на дисплеї показує стан приладу різними кольорами (зелений = готовий до використання, жовтий = готується до використання, червоний = виникла помилка)- OQ, PQ інтервальне попередження з програмованим інтервалом- Включає документацію IQ/OQ ХарактеристикиЧисло ємностей — 12 ємностей (розташування 6 + 6);Об'єм посудин — 1000 мл USP/EP з боросилікатного скла, кожна з яких має індивідуальне кодування;Незалежний привід — двоприводнийй;Дисплей — 6", 320 x 240, кольоровий, сенсорний, РККлавіатура  Сенсорний екран і апаратна клавіатура;Швидкість перемішування — Від 20 до 250 об/хвПохибка швидкості обертання — ± 2 %, від встановленої швидкості, зазвичай <1%Температура водяної бані — Від 25 до 45 °СПохибка температури — ± 0,2 °СЛіфт-підйомник — електричнийВібрація мішалки — ± 0,2 ммВідбір проби — Ручний/автоматизований (опціонально)Принтер— Вбудований термопринтерПростір, що використовується — Ванна: прибл. 112 см x 70 см Вага – 75 кгСертифікація—Відповідно вимогам USP/EPСертифікати CE/EMC—В наявностіПротоколи валідації—IQ/OQПроцедура калібрування термостата - Потрібен сертифікований цифровий термометр, процедура калібрування управляється з меню;Процедура калібрування системи мішалок  Потрібен зовнішній сертифікований цифровий тахометр, процедура калібрування за допомогою меню;Кваліфікація експлуатаційних властивостей - Експлуатаційні випробування з використанням таблетокСтандартні інтерфейси  Послідовний порт RS-232, USB-порт для підключення до ПК, 5-контактний діодний роз'єм для підключення пристроїв відбору проб, слот для SD-карти для оновлення прошивки і зберігання методів.ОпціїПряме керування периферійними приладами через порт вводу/виводу, такими як колектор фракцій PTFC-16 або робот для відбору проб DSR-MПосудини бурштинового кольору для УФ-чутливих досліджуваних матеріалівДоступний повний спектр інструментів для перемішування MonoShaft™.Повний спектр сертифікованих інструментів для валідаціїМоторизована система відбору проб EPE- D620Система моніторингу температури середовища ITM- D620TM- D620 - ручний магазин для падіння таблетокTMA- D620 автоматичний магазин для падіння таблетокСистема очищення зондів і трубок для відбору проб з магнітними тримачамиЗапит на комерційну пропозицію