Інструмент для проведення тесту "Розчинення" для твердих дозованих форм PTWS D620 на 12 ємностей, Pharma Test, Німеччина
Інструмент для проведення тесту "Розчинення" для твердих дозованих форм PTWS D620 на 12 ємностей, Pharma Test, Німеччина
Артикул: Х0197858
Под заказ
Модификация:
Товар доступен по предварительному заказу. Срок поставки - от 60 календарных дней.
1 496 864.33 грн
0 отзывов
Минимальная сумма заказа – 200 грн (без учета доставки)
Цены не учитывают доставку и могут меняться, окончательную цену просим уточнять
Pharma Test PTWS D620 - це потужні і високоефективні 12-ємності прилади для тестування розчинення з двома приводами з USP Apparatus 1 і 2, які відповідають останнім вимогам США (USP, <711/724>), Європейської Фармакопеї (EP <2.9.3/4>) і Японської Фармакопеї (JP <15>), BP, DAB, а також ДФУ. Модель оснащені двома додатковими ємностями (приблизно 250 мл) для поповнення середовищ і референтних стандартних середовищ. PTWS D620 є ідеальним вибором для досліджень Biowaiver і розробки методів розчинення. Модель PTWS D620 дозволяє користувачеві встановлювати різну швидкість перемішування для переднього і заднього рядів мішалок, пропонуючи тестер розчинення 2-в-1, який чудово підходить для розробки методів.
Особливості
- Повністю відповідає останнім вимогам USP <711/724> і ASTM E2503-07 для механічної кваліфікації;
- 12 ємностей з відмінним доступом до всіх ємностей для ручного відбору проб;
- PTWS D620 пропонує 2 різні швидкості обертання для шести передніх і задніх мішалок одночасно;
- Великий кольоровий сенсорний дисплей для повного контролю тесту на розчинення для методів, прав користувачів і кваліфікації
- Конструкція Pharma Test MonoShaft™ включає серійні лопатеві та кошикові вали, що вмикаються і вимикаються
- 3-точкова індивідуальна система центрування посудини
- Централізований електронний привід підйому
- Вакуумна водяна баня легко знімається з опорної рами для швидкого очищення
- Надшвидкий нагрів бані завдяки потужному, але тихому циркуляційному насосу в корпусі з нержавіючої сталі з безвібраційною передачею
- Готовність до автоматизації з автоматичним або ручним скиданням таблеток, колектором для відбору проб і вимірюванням температури в кожній посудині
- Перевірка придатності приладу перед початком тестового прогону
- Можливість поетапного запуску
- Герметичні кришки з низьким рівнем випаровування
- Дренажний кран для спорожнення ванни
- Управління методом відповідно до вимог CFR і адміністрування користувачів з контролем доступу
- Вбудований термопринтер для друку журналу випробувань в кінці циклу
- Оптичні та акустичні сигнали для інформування про інтервали відбору зразків, функція зворотного відліку таймера
- Рядок стану зі світлофорною інформацією на дисплеї показує стан приладу різними кольорами (зелений = готовий до використання, жовтий = готується до використання, червоний = виникла помилка)
- OQ, PQ інтервальне попередження з програмованим інтервалом
- Включає документацію IQ/OQ
Характеристики
Число ємностей — 12 ємностей (розташування 6 + 6);
Об\'єм посудин — 1000 мл USP/EP з боросилікатного скла, кожна з яких має індивідуальне кодування;
Незалежний привід — двоприводнийй;
Дисплей — 6", 320 x 240, кольоровий, сенсорний, РК
Клавіатура Сенсорний екран і апаратна клавіатура;
Швидкість перемішування — Від 20 до 250 об/хв
Похибка швидкості обертання — ± 2 %, від встановленої швидкості, зазвичай <1%
Температура водяної бані — Від 25 до 45 °С
Похибка температури — ± 0,2 °С
Ліфт-підйомник — електричний
Вібрація мішалки — ± 0,2 мм
Відбір проби — Ручний/автоматизований (опціонально)
Принтер— Вбудований термопринтер
Простір, що використовується — Ванна: прибл. 112 см x 70 см
Вага – 75 кг
Сертифікація—Відповідно вимогам USP/EP
Сертифікати CE/EMC—В наявності
Протоколи валідації—IQ/OQ
Процедура калібрування термостата - Потрібен сертифікований цифровий термометр, процедура калібрування управляється з меню;
Процедура калібрування системи мішалок Потрібен зовнішній сертифікований цифровий тахометр, процедура калібрування за допомогою меню;
Кваліфікація експлуатаційних властивостей - Експлуатаційні випробування з використанням таблеток
Стандартні інтерфейси Послідовний порт RS-232, USB-порт для підключення до ПК, 5-контактний діодний роз\'єм для підключення пристроїв відбору проб, слот для SD-карти для оновлення прошивки і зберігання методів.
Опції
Пряме керування периферійними приладами через порт вводу/виводу, такими як колектор фракцій PTFC-16 або робот для відбору проб DSR-M
Посудини бурштинового кольору для УФ-чутливих досліджуваних матеріалів
Доступний повний спектр інструментів для перемішування MonoShaft™.
Повний спектр сертифікованих інструментів для валідації
Моторизована система відбору проб EPE- D620
Система моніторингу температури середовища ITM- D620
TM- D620 - ручний магазин для падіння таблеток
TMA- D620 автоматичний магазин для падіння таблеток
Система очищення зондів і трубок для відбору проб з магнітними тримачами
Запит на комерційну пропозицію
Особливості
- Повністю відповідає останнім вимогам USP <711/724> і ASTM E2503-07 для механічної кваліфікації;
- 12 ємностей з відмінним доступом до всіх ємностей для ручного відбору проб;
- PTWS D620 пропонує 2 різні швидкості обертання для шести передніх і задніх мішалок одночасно;
- Великий кольоровий сенсорний дисплей для повного контролю тесту на розчинення для методів, прав користувачів і кваліфікації
- Конструкція Pharma Test MonoShaft™ включає серійні лопатеві та кошикові вали, що вмикаються і вимикаються
- 3-точкова індивідуальна система центрування посудини
- Централізований електронний привід підйому
- Вакуумна водяна баня легко знімається з опорної рами для швидкого очищення
- Надшвидкий нагрів бані завдяки потужному, але тихому циркуляційному насосу в корпусі з нержавіючої сталі з безвібраційною передачею
- Готовність до автоматизації з автоматичним або ручним скиданням таблеток, колектором для відбору проб і вимірюванням температури в кожній посудині
- Перевірка придатності приладу перед початком тестового прогону
- Можливість поетапного запуску
- Герметичні кришки з низьким рівнем випаровування
- Дренажний кран для спорожнення ванни
- Управління методом відповідно до вимог CFR і адміністрування користувачів з контролем доступу
- Вбудований термопринтер для друку журналу випробувань в кінці циклу
- Оптичні та акустичні сигнали для інформування про інтервали відбору зразків, функція зворотного відліку таймера
- Рядок стану зі світлофорною інформацією на дисплеї показує стан приладу різними кольорами (зелений = готовий до використання, жовтий = готується до використання, червоний = виникла помилка)
- OQ, PQ інтервальне попередження з програмованим інтервалом
- Включає документацію IQ/OQ
Характеристики
Число ємностей — 12 ємностей (розташування 6 + 6);
Об\'єм посудин — 1000 мл USP/EP з боросилікатного скла, кожна з яких має індивідуальне кодування;
Незалежний привід — двоприводнийй;
Дисплей — 6", 320 x 240, кольоровий, сенсорний, РК
Клавіатура Сенсорний екран і апаратна клавіатура;
Швидкість перемішування — Від 20 до 250 об/хв
Похибка швидкості обертання — ± 2 %, від встановленої швидкості, зазвичай <1%
Температура водяної бані — Від 25 до 45 °С
Похибка температури — ± 0,2 °С
Ліфт-підйомник — електричний
Вібрація мішалки — ± 0,2 мм
Відбір проби — Ручний/автоматизований (опціонально)
Принтер— Вбудований термопринтер
Простір, що використовується — Ванна: прибл. 112 см x 70 см
Вага – 75 кг
Сертифікація—Відповідно вимогам USP/EP
Сертифікати CE/EMC—В наявності
Протоколи валідації—IQ/OQ
Процедура калібрування термостата - Потрібен сертифікований цифровий термометр, процедура калібрування управляється з меню;
Процедура калібрування системи мішалок Потрібен зовнішній сертифікований цифровий тахометр, процедура калібрування за допомогою меню;
Кваліфікація експлуатаційних властивостей - Експлуатаційні випробування з використанням таблеток
Стандартні інтерфейси Послідовний порт RS-232, USB-порт для підключення до ПК, 5-контактний діодний роз\'єм для підключення пристроїв відбору проб, слот для SD-карти для оновлення прошивки і зберігання методів.
Опції
Пряме керування периферійними приладами через порт вводу/виводу, такими як колектор фракцій PTFC-16 або робот для відбору проб DSR-M
Посудини бурштинового кольору для УФ-чутливих досліджуваних матеріалів
Доступний повний спектр інструментів для перемішування MonoShaft™.
Повний спектр сертифікованих інструментів для валідації
Моторизована система відбору проб EPE- D620
Система моніторингу температури середовища ITM- D620
TM- D620 - ручний магазин для падіння таблеток
TMA- D620 автоматичний магазин для падіння таблеток
Система очищення зондів і трубок для відбору проб з магнітними тримачами
Запит на комерційну пропозицію